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省医疗器械检验所在医疗器械行业标准领域实现“零”的突破

来源:日期:2018-11-07浏览次数:

近日,国家药品监管局医疗器械标准管理中心召开的2019标准立项工作会议上传来消息,经专家投票决议,省医疗器械检验所提出的两个行业标准----《听诊器》和《医用电气设备第2-66部分:听力设备及听力设备系统基本安全和主要性能专用要求》被正式立项,这是该所经过多年的努力之后,首次以医用电声标技委归口单位的身份进入医疗器械行业标准领域,并获得标准立项,这标志着该所在标准制修订工作中更多地发挥“组织者”的身份,实现了医疗器械标准化领域“零”的突破。

下一阶段,该所将按照国家药品监管局要求,不断加强医用电声标技委归口单位的建设,扎实开展立项标准的制定,确保在规定的时间内高质量完成,并进一步扩大成果,力争在新时期的标准工作中有新作为、新成绩,为医疗器械产业发展和行政监管提供更有力的技术支撑。

(省医疗器械检验所)

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